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Quinta, 09 Setembro 2010 10:34 |
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Após detecção de ADN de um vírus não patogénico na vacina Rotarix, foram solicitados estudos adicionais ao fabricante do medicamento, a GlaxoSmithkline Biologicals. Da análise dos testes e de todos os dados disponíveis sobre esta vacina oral, o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento concluiu que a presença dessa estirpe viral (circovírus porcino tipo 1) não altera a relação benefício/risco deste medicamento, que se mantém positiva. A vacina continua a ter eficácia na prevenção das gastroenterites causadas por infecções por rotavírus, não havendo motivos para a restrição do uso desta vacina, adianta o Infarmed. O fabricante propôs, no entanto, alterações ao fabrico desta vacina para que seja eliminada a presença daquele vírus não patogénico. |